充足 信任危机暂不会影响市场格局不朽情缘平台登录入口狂犬疫苗产能
长生生物2017年年报内容称▲▼，据中检院的数据◁◁•，该公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份▪…○◁★，从批签发数量看…☆▪-，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位不朽情缘平台官网登录入口◇◆。其中○★◇，主要产品冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）批签发数量为355万人份□◆□。长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发○…=▲△□、生产和销售◁□★-▷，作为长生生物的子公司□★，长春长生对母公司的净利润贡献巨大▼□=。根据2017年年报★☆，长春长生的营业收入为15■□●.39亿元△☆▲=▽，净利润为5=□.87亿元★=●☆▷▪。而长生生物在2017年营业收入为15☆△▷.53亿元◁☆▪，净利润为5▷★○▪.66亿元◁★。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品▷☆●•◇▪。
◁■□…”对此▼-，影响不会很大▪▪△●□伊甸一区一区三区四区不朽情缘mg网址野草。。史立臣指出▪△，◇-•□▪•” 鼎臣医药咨询创始人史立臣告诉健康界▷◆•▪•，此次长春长生问题是□=◆“在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假•=”☆■=▲▷。
▷□•“疫苗生产环节很多◇★□，有的环节没做却编一个数据◇-■，这就是记录造假•▼★☆★○。▲▼”史立臣表示▲…，虽然目前还不知道哪个环节数据出问题-▷▼◁，但是产品质量一定无法保证■△…，●▼△◆○-“狂犬疫苗死亡率几乎百分之百▷▪△●○★，疫苗质量不能保证的话那后果可想而知◆•★•◁•。•◆▪”
整改完检查通过了再下发□•▲▲=☆。有影响也是阶段性影响◇□。•=▷◆•=“此次事件对整体行业影响不会太大○○？
一般都是临时收回GMP证书◁▲☆-▼，国家卫生健康委疾控局毛群安局长回应此次事件时表示☆□▲，近年来国产疫苗状况频出-◆△•，史立臣认为▷★☆。
针对此次长春长生事件□◆★△▪，北京和睦家医院院长盘仲莹认为-•◆△▽，如果数据造假属实▲▷=○，本就脆弱的国产生物制药企业将遭遇信任危机▽◁。
长春长生事件对行业市场有何影响-…▼☆？史立臣向健康界表示▽•，▲◇“影响不会太大▪★△=☆▲，疫苗生产数量是国家的批签发决定的★▪△-，不是产能决定的▽▼◁。目前来看▪◆▲◆◁▽，我国狂犬病疫苗产能过剩▽•◆◁，比如生产线生产一百万只…▽△▼，批签发可能只满足一半的数量□○●•，不会大规模批给企业★=○◆□，一般情况下是批给你多少生产多少-△★，并不是你想生产多少生产多少=★•。◁•□”
另外▷○-◁，据辽宁成大公告◇◁☆▲▷，国内狂犬病疫苗市场大多供大于求▪★☆•-=，疫苗从出厂到消费者需要经过三级逐级加价后卖给接种门诊▲▼★●，接种门诊按零售价加价后卖给消费者□●☆-=。生产厂家十几家●■△，竞争激烈不朽情缘平台官网登录入口▼▼◁▲，渠道混乱▷★▽，竞争者之间也会互相杀价●◆=■•◆。
据了解◇▽，《药品生产质量管理规范》（GMP）规定•●■▲，每批药品应当有批记录◇◇，包括批生产记录◇=、批包装记录○☆、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录□▼…▷。批记录应当由质量管理部门负责管理-◇▷，生产者在进行每项操作时应当及时记录◁=•，操作结束后…☆，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期■▽-…，至少保存至药品有效期后一年★■●☆▪★。
虽然有假药入刑的规定•▲，对于监管部门来说□■○，信任危机一直存在△▪，在国外一些处罚极其严重◇■•▼。
一律移送公安机关予以严惩▷▲◁”◆□▲□。以2017年数据来说••●▲，=▪●☆•“我国很少有吊销许可证的◇▪◆，国家药监局专项督查组明确表示▲□=•-，但目前对药企处理几乎没有先例△◆▲●▽，监管部门收回GMP证书157张•••◆，但国内企业违法违规成本很低▲◆▪○●◆，等到GMP证书重新拿到后▪△★…◆◁，●◆•△△”近日□◁，
…◆•“生产狂苗的企业有十几家☆●◆，竞争激烈▼★…•★，长生生物也不是市场份额最大的★◇◆◇▪，所以不对狂犬病疫苗市场有多大影响△•■…▲。◁▼□■•◆”史立臣表示◇•。
其中65张得以发回▪●。这个对企业来说△☆○●◁，坚决依法依规严肃查处■★△◇，每次处罚力度也不大□▽▼-▽■！
早在2008年○▽★•，生产狂犬疫苗的大连金港安迪公司就被爆出★□▼●☆●，在疫苗中添加了增强效果的佐剂--核酸■-。添加核酸可以让狂犬疫苗在有效成分低于国家标准的情况下◆▷★□，实际免疫效果等同于合格疫苗▷•▼□，为企业降低 1/3 甚至一半以上的生产成本•▲-■◇。然而☆◆■○□…，核酸作为佐剂用于人用疫苗…◇▽，并未被我国批准过•◆。金港安迪公司为其错误付出的惨痛代价◁-☆…☆，被吊销了狂苗的 GMP 证书（永久禁止生产狂犬疫苗）□◇◆☆▷。
疫苗科普作家邵忆楠认为•☆，狂犬病疫苗目前的产能是充足甚至过剩的◁…◆○•，加之狂犬病的发病并无明显规律性•◇，只有在夏季可能会略微增多○▪◁○■，但是不像常规传染病有那么明显的趋势□▼★◁。再者••，各地的狂犬病疫苗招标采购是有固定选择范围的▼◁，如果长春长生退出△…，也会有其他品牌疫苗填补空缺▪▪▷◁■，几家主流厂家之间的份额预计不会出现明显的变化▲▽☆□▪，反而一些份额较低的企业可能会有明显增长◇▲◆○。
数据来源○△▽：《2018-2024年中国狂犬疫苗行业深度调研及投资前景分析报告》
被曝生产记录造假的长春长生狂犬病疫苗引发持续关注◇•，监管力度有待增强△●…◁-，上海▼…•、河南☆◁…□•○、广东东莞等地疾控部门已紧急停用并封存该企业生产的狂犬疫苗▼◁▲。▼■…“造假是为了降低成本◇□。涉嫌构成犯罪的…▪▼，•▪▪•□“绝不姑息★▪▲▲●！
2016年3月◇○，山东警方破获案值5••○•.7亿元非法疫苗案△•，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市▽▪。疫苗含25种儿童◆●▪△、成人用二类疫苗•▷▽●。此事件迅速在网络被热议▷=▲，一时间▷▽▷○○=“山东毒疫苗▼•”成为微博热搜■◁•●▼。之后国家相关部门出面辟谣称☆=食品研发销售宠物消费热潮下食品主粮业务构 五大客户为境外主流品牌商•…□，行业•◁●：全球宠物食品市场平均年增5○.5%○=，中国2022年宠物消费2=？具有较强客户资源壁垒▪■。创新生产工艺• 更多 食品研发销售宠物消费热潮下食品主粮业务构。，我国对于疫苗的安全性检测是按批次检测•●，此案所涉疫苗并无毒性▽■▼，而是在不正常保存或运输过程中失效▷■••▷◁不朽情缘平台登录入口狂犬疫苗产能，因此应被称为◁▲•■“非法疫苗▷★”或•▲“无效疫苗◆○★•”=■▷。
而且很多处罚后续并没有处理结果□◁△△。这一类的事情太多了■•，与国家药品监督管理局保持密切沟通■★▲▽▲。就能恢复正常经营了☆○☆，目前中国的疫苗•▽、药品以及器械类企业合计达上万家=★■◆•，△△▼=○▼“疾控局密切关注事态发展▽▽，☆□…”目前◁▲…▼，在人手有限的情况下▲◁，如何进一步推进常态化监管也是一个问题○○=□。
事实上•▷…●▷，这不是长春长生第一次被爆安全问题☆▽…□，2017年11月-○△▪□，长春长生因★△■“百白破疫苗效价指标不符合标准规定☆△” 被原国家食药监总局点名通报•▽◇☆▲。
资料显示■•◁▷…◁，目前我国上市的狂犬病疫苗主要厂家是辽宁成大★○-△△、长生生物-=•充足 信任危机暂不会影响市场格局、广州诺诚和宁波荣安▷▪=。 其中各家生产工艺相似…=★★☆☆，均为 Vero 细胞系生产=-▽。但辽宁成大生物却独家拥有 Zagreb 简易接种法的 CFDA 审批批文△=▪▼，故其采用 4 针法▲•。而其他厂家均使用 Essen 的 5 针接种法▽●==。2017 年第一季度总批签量为 342▷◁•◆◇.2 万人份=■★●，而 2018 年第一季度批签发量为 350★△.9 万人份•◁， 同比去年上升 2■▷▲◆.54%◇▼◇▲▷★，产能保持平稳●■…。
